Project manager F/H - FineHeart

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée pour notre site de Pessac, nous recherchons un : Project manager (H/F).

Au sein de notre équipe de management de projet et sous la responsabilité du system Architect, vous participez au suivi de projet du développement d’un ou de plusieurs sous-systèmes de l’ICOMS.

MISE SUR LE MARCHE D’UN DISPOSITIF MEDICAL :

– Planifier toutes les étapes de développement du projet (délais, activités clés, responsabilités des différents acteurs et/ou services) de la conception du produit à sa mise sur le marché suivant les délais de mise sur le marché et les objectifs définis par la direction générale.
– Etablir et suivre le budget de conception du projet (Prototypes, Vérification et Validation, Industrialisation).
– Documenter et enregistrer toutes ces étapes dans un Dossier de Conception (ou Design History File), en vue de l’homologation du dispositif en accord avec le système qualité.
– Manager l’ensemble des personnes/services/ sous-traitants qui interviennent sur le projet afin que la planification soit respectée.
– Assurer une communication régulière et efficace avec toutes les parties prenantes du projet (cardiologues, chirurgiens, etc…) pour définir leurs besoins, et ensuite obtenir leur évaluation du produit développé ;
– Imaginer et mettre en oeuvre les solutions techniques (analyse fonctionnelle, architecture, conception) avec nos sous-traitants, permettant de répondre aux données d’entrées ;
– Identifier les risques du projet, proposer et mettre en place des plans d’actions ;
– Fournir toutes les données de sorties de la conception permettant de vérifier les données d’entrées.
– Assurer l’intégration du projet dans le système ICOMS (planifier et suivre les tests).
– Valider que le projet réponde aux besoins des utilisateurs (Validation de la conception).
– Planifier, préparer et mener des revues de conception en interne et en externe.
– Gérer des modifications de Design en cours de conception ou après mise sur le marché ;
– Réaliser une veille concurrentielle sur les projets gérés ;
– Communiquer clairement avec toutes les principales parties prenantes : objectif, exigences de financement et ressources, progrès des différents projets.
– Assurer des missions ponctuelles (autres sites, sous-traitants, etc…) et/ou des moyens séjours à l’étranger en fonction des besoins des projets.

 

Compétence et profil recherché

Pré-requis formation initiale :

– Diplôme d’ingénieur souhaité
– Formation conception de logiciels

Expérience professionnelle et/ou compétences requises :

– Expérience professionnelle minimum de 5 ans d’ingénieur Chef de Projet sur des projets de développement d’équipement complexe dans un environnement normé (idéalement : domaine Médical) ;
– Maîtrise des outils de bureautique et de gestion de projet ;
– Maîtrise des langages informatiques C++, QT ;
– Capacité à gérer des sous-traitants / équipes externalisées ;
– Excellentes capacités d’adaptation et d’autonomie ;
– Anglais.