Program Manager F/H - FineHeart

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Au sein de notre équipe de management de projet et sous la responsabilité du program manager officer, nous recherchons un Program Manager. Vous participez au suivi de projet du développement d’un ou de plusieurs sous-systèmes de l’ICOMS.

– Participer à la Planification de toutes les étapes de développement des projets (délais, activités clés, responsabilités des différents acteurs et/ou services) de la conception du produit à sa mise sur le marché suivant les objectifs définis par la direction générale ;
– Participer à l’établissement et au suivi du budget de conception du projet ;
– Identifier les risques du projet, proposer et mettre en place des plans d’actions ;
– Coordonner l’ensemble des personnes/services/ sous-traitants qui interviennent sur le projet afin que la planification soit respectée ;
– Participer à la mise en oeuvre de solutions techniques la cas échéant (analyse fonctionnelle, architecture, conception) afin de répondre aux données d’entrées ;
– Participer le cas échéant à l’intégration du projet dans le système ICOMS (planifier et suivre les tests) ;
– Valider que le projet réponde aux besoins des utilisateurs ;
– Planifier, préparer et mener, le cas échéant des revues de conception en interne et en externe ;
– Documenter et enregistrer toutes les étapes dans un Dossier de Conception (ou Design History File), en vue de l’homologation du dispositif en accord avec le système qualité.
– Communiquer clairement avec toutes parties prenantes, et en particulier le PMO : objectifs, exigences de financement et ressources, progrès des différents projets, indicateurs ;
– Assurer des missions ponctuelles (autres sites, sous-traitants, etc…) et/ou des moyens séjours à l’étranger en fonction des besoins des projets.

Profil recherché :
– Diplôme d’ingénieur
– Formation conception de produits (idéalement spécialisation dans le médical)
– Expérience professionnelle de minimum 5 ans de Program Manager ou équivalent sur des projets de développement d’équipement complexe dans un environnement normé (idéalement : domaine Médical) ;
– Maîtrise des outils de bureautique et de gestion de projet ;
– Bonne vue de toute la chaîne de valeur : conception, industrialisation, essais techniques et cliniques, analyse des risques, mise sur le marché d’un dispositif médical ;
– Capacité à coordonner des sous-traitants et/ou équipes externalisées ;
– Capacité à coordonner des équipes multi compétences, multi culturelles, et partiellement localisées à distance.
– Excellentes capacités relationnelles, d’adaptation et d’autonomie ;
– Anglais courant.